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程斯往復筒法溶出儀工作原理
瀏覽次數:421發布日期:2023-09-18


往復筒法溶出儀

 

一,簡述

往復筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用于藥物溶出度測試的實驗設備。它由一個往復式的圓柱筒和溫度控制系統組成,可以模擬人體胃腸道環境下藥物的溶出過程。在測試中,藥片或膠囊被放置在筒內,并加入適量的溶液,在特定溫度下進行攪拌,記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。

 

 

二,用途范圍

 

這個設備廣泛應用于藥物研發、質量控制等領域,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,進而指導臨床使用策略和生產工藝改進。

 

三,產品特點:

1可設定往復速率(4 DPM~60 DPM),往復行程(2cm~10cm),浸入時間、瀝干時間等;

2根據方法設定的時間間隔,自動將往復筒轉移到下一排溶出杯中;

3自動溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發損失;

4 往復筒晾放架,將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實驗取用;

5自動定位取樣針,根據方法設定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底與液面的中點;

6人機交互界面,10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作系統,符合數據完整性要求;

7一體式水浴槽,一體成型圓角設計,無清潔死角,水浴可以被排干;

8可以選配自動取樣工作站,實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備;

9自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣;

10往復筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件;

11取樣針自動升降、自動定位取樣高度;

 

四,執行標準

合往復筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規范要求。往復筒法溶出儀擁有穩定的性能,中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復筒法溶出測試的要求。


五,技術優點
1自動程序化運行:
可以自動轉運樣品到另一排介質,具有獨立的密封蓋可自動開合,在無人值守的情況下可長2時間運行。
運行靈活編程
可自由設置程序,可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往復時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進行直接控制??蛇M行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利于藥品的研發。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位,可同時進行14杯樣品檢測,利于原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具備升降區間,可全高度定位取樣針位置。

5性能指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃

往復行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復頻率:150/分鐘 誤差:±5%
樣品位:300ml規格溶出杯78排(單排)或144排(雙排),單、雙排可調

環境溫度:540℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運行時間:可調
浸沒時間:可調
瀝水時間:可調
加熱器:1500W
電源功率:220V,50Hz,10A

 


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