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上海程斯流池法溶出度試驗系統使用方法
瀏覽次數:134發布日期:2023-09-21

流池法溶出度試驗系統

一,描述

流池法溶出系統包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動取樣工作站??缮壍?/span>UVHPLC在線檢測,可升級與滲透系統聯用。

流池法溶出系統的設計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。溶出系統即可在閉環法和開環法之間簡單切換,無需更換自動取樣工作站,滿足各種樣品對應不同流池方法的需求。

 

二,流通池溶出裝置

17通道(或8通道)流通池裝置,可以適配各種藥典標準的流通池。同時,銳拓儀器提供流通池定制服務,進一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測試。

2)各個流通池通道均有獨立的溫度傳感器。

3)采用高化學穩定性,高抗吸附管路。有效避免取樣管路發生腐蝕或出現吸附樣品的情況。

用于溶出介質預熱和攪拌,并通過高精度恒流泵把溶出介質輸送到流通池裝置。

1)一體式水浴加熱攪拌裝置

8聯磁力攪拌裝置,能夠滿足閉環模式下7個樣品溶媒瓶+1個補液溶媒瓶的實驗需求。

2)高精度注射泵

用戶可預設溶出方法的流速。流速模式可選擇為無脈沖模式或脈沖模式。

流速變化范圍<±5%。脈沖模式下,脈沖頻率的誤差<±10/分鐘。

 

 

三,自動取樣工作站

1)一臺自動取樣工作站即可滿足閉環法或開環法的取樣。

2)開環法模式下,可以選擇間隔取樣、連續取樣或分流比取樣。

3)適配70mL樣品瓶,10mL試管和液相小瓶的樣品架。

4)采用高化學穩定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發生腐蝕或出現吸附樣品的情況。 

 

四,符合數據完整性的操作系統

1)軟件系統:軟件系統操作簡單,容易上手;可以存儲至少200種溶出實驗方法;系統存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。

2)用戶權限管理:可以預設至少100個登陸賬號,用戶登陸密碼保護;可以分配至少3種用戶權限(系統管理員,實驗室主管,實驗分析人員);可以由用戶根據自身風險評估,靈活地自定義各種權限等級的權限細則。

3)審計追蹤:各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能,包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。

4)電子數據完整性:實驗時能夠同步生成準確、一致的電子數據,每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄,并支持PDF格式導出;實驗記錄和系統所有記錄均可以被檢索、導出、備份和打??;所有電子數據均受到保護,避免被隨意篡改和刪除。

 


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