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程斯全自動透皮擴散系統使用方法簡單方便
瀏覽次數:131發布日期:2023-09-23

自動透皮擴散系統

 

產品介紹:

自動透皮擴散系統,由擴散主機和樣品收集器構成。透皮擴散主機包含兩組6+1個擴散池,6個擴散池用于擴散實驗,第7個擴散池用于監控接收液溫度。滿足《美國藥典》要求,是一種可靠、重復性好的半固體劑型釋放測定的方法。主要用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

 

主要特點:

1. 溫度控制
① 擴散系統采用干加熱方式,加熱效率高,接收室和供體室溫度準確控制(≤0.2℃);
② 防蒸發帽+保護罩雙保溫設計,避免制劑中溶劑揮發,防止池體和藥物溫度受外界環境影響;
③ 實時監測并記錄干加熱塊和接受池介質溫度(獨立的溫度監測池),并生成溫度曲線;
④ 同溫補液設計,避免補液溫度波動對釋放或透皮造成的影響; 

2.透皮擴散池選擇
① 材質:垂直擴散池,玻璃材質,傳熱好,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放面積;
② 定量給藥:不同厚度的定量環,靈活控制不同的給藥劑量;
③ 擴散池體積可變:配合不同體積的攪拌子,可靈活改變擴散池體積;
④ 自適應壓緊裝置:彈簧+旋鈕設計,自適應卡緊和調節接收室和供體室的間隙。 

3.自動排氣泡
① 自動排氣設計,確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸;
② 擴散池上端管路用于排除氣泡;
③ 自動取樣設計,從擴散池底部添加和吸取介質,可實現全通量取樣和部分取樣;
④ 同時進行12個樣品的滲透測試,上下兩組6+6(參比+自研),可設置不同溫度和攪拌轉速。 

4.流路設計
① 優秀的流路設計,取樣前自動潤洗管路,取樣后自動排空管路,避免樣品交叉污染;
12個池體為獨立的介質通道,可同時進行12組釋放介質考察;
③ 實驗結束后,對擴散池和管路系統進行自動清洗和排空;
④ 可選配在線溶媒脫氣機,對釋放介質進行脫氣。 

5.二級過濾、精確取樣
① 高精度進口注射泵,可實現快速精確取樣,取樣誤差≤±1%;
② 取樣器自動兼容大試管(15ml)和液相小瓶取樣,36個取樣點;
③ 取樣系統可進行在線二次過濾,可配置自動換膜器。 

6.軟件系統
10寸觸屏控制,華溶擴散工作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化報告管理,可連接網絡打印機,數據可本地存儲,備份至U盤或企業服務器;
④ 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

 


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